Conformidade RDC 430/2020 Cadeia fria 2–8°C · 15–25°C (11) 4000-0000

Qualidade & Compliance

Certificados ISO 9001 e aprovados pelos principais órgãos do país desde 2015 — Polícia Federal, Polícia Civil, Exército Brasileiro e IBAMA.

RDC 430/2020 Co-responsabilidade de toda a cadeia pela integridade do medicamento.
BPDA · BPT Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte aplicadas no dia a dia.

Qualidade não é um departamento isolado: é o modo como recebemos, armazenamos, separamos e entregamos.

Trabalhamos sob as Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (BPDA) e de Transporte (BPT), com responsável técnico, trilhas de auditoria e melhoria contínua.

Pilares

  • Gestão de risco e desvios
  • Capacitação contínua da equipe
  • Controle de temperatura e umidade
  • Rastreabilidade de lote e validade
  • Documentação pronta para inspeção

Certificações e homologações

Aprovados pelos principais órgãos do país desde 2015

Certificação ISO 9001 e homologações junto a Polícia Federal, Polícia Civil, Exército Brasileiro e IBAMA — pré-requisito para operar produtos controlados e farmacêuticos.

Certificação ISO 9001 Homologação Polícia Federal Homologação Polícia Civil de São Paulo Homologação Exército Brasileiro Homologação DFPC — Diretoria de Fiscalização de Produtos Controlados Homologação IBAMA/MMA

Pilares

Como estruturamos qualidade na operação logística

Framework alinhado à ANVISA — do recebimento ao paciente.

Gestão de risco

Análise de desvios, CAPA e contingência térmica documentada em cada etapa crítica.

Capacitação contínua

Treinamentos periódicos em BPDA, BPT, cadeia fria e procedimentos de recall.

Controle ambiental

Temperatura e umidade monitoradas com calibração rastreável e alarmes em tempo real.

Rastreabilidade

Lote, validade, operador e condições de transporte registrados de ponta a ponta.

Documentação

SOPs, registros e evidências organizados para inspeção ANVISA e auditorias de titulares.

Melhoria contínua

Indicadores, revisão gerencial e atualização conforme normas e orientações regulatórias.

Na prática

Compliance que gera confiança comercial

Titulares, distribuidores e redes de dispensação precisam de um parceiro que entregue evidência — não apenas promessa. Nossa operação foi desenhada para reduzir retrabalho em auditorias e acelerar time-to-market de novos SKUs.

Diferenciais em qualidade

  • Monitoramento em tempo real — Sensores e telemetria acompanham a curva térmica da carga do embarque à entrega, com alertas antes do desvio.
  • Farmacêutico em tempo integral — Responsável técnico disponível para decisões de qualidade e liberação de cargas críticas.
  • Estrutura de troca de gelo — Rede de pontos de recarga térmica em toda a malha, garantindo autonomia em rotas de longa distância.
  • Veículos refrigerados e isotérmicos — Frota dedicada com baús climatizados, sem misturar perfil térmico na mesma carga.
  • Central de agendamento dedicada — Célula exclusiva para coordenar coletas e entregas de produtos farmacêuticos.
  • Representantes homologados — Rede de parceiros certificados garante cobertura nacional sem abrir mão do padrão de qualidade.

Quer validar nossa aderência às suas exigências de qualidade?

Envie questionário de fornecedor ou agenda uma visita técnica ao nosso CD.